当前位置: 编码机 >> 编码机前景 >> UDI有问就答科普6医疗器械唯一标识编码
中广汇智·UDI公共平台定期会根据企业咨询UDI相关问题,通过快问快答的形式统一回答,供大家参考。本期快问快答内容如下:
怎么把UDI上传到药监系统?目前药监局医疗器械唯一标识数据库提供种申报方式:网页填报、批量导入和申报接口,也就是说企业将UDI上传到药监系统有上述种方式。
医疗器械的使用单元产品标识码是什么?《医疗器械唯一标识的创建和赋予》中规定:当最小销售单元中包含多个相同的使用单元时,则应为使用单元分配UoUUDI-DI并存储在UDID中,以便将器械使用与患者相关联。这里为医疗器械分配的UoUUDI-DI即为医疗器械的使用单元产品标识码。
UDI必须包含哪些信息?《医疗器械唯一标识系统规则》第七条医疗器械唯一标识包括产品标识和生产标识。产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码;生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成,根据监管和实际应用需求,可包含医疗器械生产日期、失效日期、生产批号、序列号等。
进口医疗器械产品UDI在哪里查询?国内医疗器械产品UDI和进口医疗器械产品UDI均可在国药监医疗器械唯一标识数据库进行查询,但未进行申报的产品无查询结果,已进行申报的产品可查询到产品标识基本信息和生产标识等内容。点击UDI编码上传以后在哪查询?一文了解清楚UDI码查询方法可了解查询步骤详情。UDI包含哪些码制?国内药监局公示的发码机构有三家,根据发码机构发行的码制,UDI也包含GS1、MA、AHM三种码制。
医疗器械生产企业用什么设备对UDI扫码?据了解,医疗器械生产企业一般采用扫码枪或PDA设备对UDI进行扫码。但扫码枪实际上只有录入功能无法解析编码数据,需要对企业系统进行配套升级以适应扫码枪使用。
如何打印UDI码?最基础的UDI码实现打印需要标签设计打印软件和标签打印设备。标签设计打印软件需要对接UDI数据源,将UDI代码转换成UDI条形码或者
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