随着UDI实施工作的全面展开，越来越多的企业开始加入UDI实施行列，但是很多人对于UDI的认知仍然存在一些误区。下面，就跟医迈德一起来看看，常见的误区都有哪些？

误区一：实施了UDI就能实现产品追溯？

许多企业将UDI实施与产品追溯系统实施绑定在了一起，认为实施了UDI，也就自动实现了产品追溯。事实上，UDI的实施是实现全链条追溯的基础与前提，但医疗器械行业追溯系统的实施，还需要生产、供应链、使用方等各环节通过追溯系统对产品的历史信息、位置或应用信息进行记录。现阶段，由于国家数据库暂时仅需上传DI，尚未完全打通所有数据。所以，对于企业来说还无法真正实现产品全生命周期的追溯，需要提前做好追溯体系建设，将全链条信息进行融合串联。

误区二：只要是标签打印机就能打印UDI标签？

市面上的标签打印机一般分为移动式打印机、桌面式打印机和工业打印机。

移动式的主要为热敏打印机，热敏打印受温度影响大，保存不耐久，易褪色，不推荐使用；桌面打印机较为小巧，但打印的质量不稳定，一般也不推荐使用；工业打印机采用热转印打印方式，打印稳定、坚固耐用，适合各种生产环境，可以在UDI领域使用。

市面上的工业标签打印机，价格从几千元到几万元不等，大家在选购的时候需要注意下面这几项重要的质量参数指标：

1、分辨率：建议采用分辨率DPI及以上的，最少也要有DPI，分辨率与印制质量、清晰度息息相关，等级太低，打印的质量难以保证。

2、最大宽幅：这个指标与标签的大小有关，一般的工业打印机最大宽幅通常在mm以内，如果超过了这个宽度就需要选择超宽的打印机，当然这也会相应增加采购成本。

3、通讯接口：最好同时支持网络接口、USB接口。

4、码制：如果企业选择GS1编码，打印机须支持GS1-码和GS1DM码；如果企业选择MA编码，则须支持QR码。

打印速度PPM、打印内存等其他参数，大家可以根据实际生产需要进行选择哦~

误区三：UDI标签只要打印清晰就合规？

UDI标签打印清晰，没有污损、残缺、模糊等问题，不代表标签质量一定合规！UDI标签质量与码制、X尺寸、条高、留白区、译码数据等多个方面都有关系。如果标签不合格，即便流入了市场也会被召回，还会给企业造成一系列经济损失、信誉损失等。所以，UDI标签一定要进行检测。

企业可以将标签送给发码机构或第三方检测机构检测，也可以自行完成标签检测。如果选择自行检测，有手动检测、自动检测两种选择。手动检测适用于产量较小、手动作业的企业，对应的设备有扫码枪、PDA；自动检测适用于产量较大的企业，比如标签质量检测仪等。相较而言，自动检测效率更高、功能更多。

以上就是一些常见的关于UDI认知的误区，大家还有什么想要了解的？欢迎随时咨询医迈德（

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