编码机

二类医械企业合规实施UDI,需要注意的问

发布时间:2025/3/25 11:04:20   
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根据国家药监局发布的《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》中的内容,其包含了第三批医疗器械唯一标识的品种范围、进度安排以及其他有关要求和实施产品目录。

部分临床需求量较大的一次性使用产品、列入医保集采范围的品种、医疗美容相关产品等部分第二类医疗器械将作为第三批医疗器械唯一标识实施品种,包括激光治疗设备、笔式注射器、助听器等个品种。

随着实施日期的到来,各省市第三批医疗器械唯一标识UDI的实施工作正在紧锣密鼓地开展着。

那么作为二类医械企业,在实施医疗器械UDI过程中,应注意哪些问题呢?

谨慎选择发码机构

选择发码机构是实施UDI的第一步。目前我国认可的发码机构有:中国物品编码中心(GS1)、中关村工信

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