年9月23日，美国食品及药品管理局（FDA）出台了举世瞩目的医疗器械监管规则，要求在美销售的医疗器材须在标签上标注唯一识别码（UDI），几乎“一夜之间”，不仅美国本土的制药企业需要在自己的包装线上配备UDI标识与数据系统，UDI系统也成为全球众多国家纷纷仿效的终极手段。

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从基本三期信息到UDI的转变

面对全球范围内对于医疗器械供应链安全性的要求，仅仅依靠三期信息(即生产日期、有效期和批号)，无法实现全程供应链的追踪和追溯。当出现医疗器械不良事件后，也无法快速、准确的识别器械，并促使器械召回方案的快速有效的解决。在实际需求以及政策法规的双面夹击下，出口型医疗器械企业必须快速适应UDI要求。

多米诺UDI流程Domino多米诺的每台设备都配备统一的操作系统及编辑界面，强大的外部数据通讯功能，通过多米诺赋码软件，将每个产品和包装级别创建的全球通用的GS1系统中的GTIN编码进行智能分配和编辑，同时与企业采用的ERP等管理系统的无缝集成，使得各分厂或不同产线通过系统获知的包含GTIN的订单信息后，凭借多米诺各级包装UDI标识解决方案，在产品和各级包装上精确配对、并打印，包括GTIN和产品数据(批号，有效期等)，以及自动生成的一维条码、

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