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UDI编码基于GS1标准的产品标识与全球

发布时间:2025/1/23 17:09:17   
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GS1UDI服务平台是发码机构GS1官方出品,提供UDI编码、赋码、存储、打印输出一站式解决方案。

GS1China是国家药监局指定发码机构,其标准符合全球实施UDI的所有地区要求,药监局数据库显示,92%以上的医疗器械企业选择GS1标准。

如果你的企业也遇到UDI实施问题可以看下图,了解GS1一站式UDI服务

产品标识与全球贸易项目代码

产品标识的代码结构

GS1标准的医疗器械产品标识为全球贸易项目代码(GTIN),由GS1厂商识别代码、商品项目代码和校验码组成,共有GTIN-8、GTIN-12、GTIN-13和GTIN-14四种结构,见下图。

GTIN结构

注:

(1)编码生成产品标识数据载体时,所有结构的GTIN必须为14位数据字符串,长度小于14位的GTIN必须在开头填充零作为补位(EAN-13除外)。补零不会将GTIN-8、12或13变为GTIN-14。

(2)所有结构的GTIN在数据库存储时均应为14位数据字符串,长度小于14位的GTIN必须在开头填充零作为补位。

我国较常见的是GTIN-13和GTIN-14两种结构。GTIN-13主要用于标识单个贸易项目,可参考国家标准GB《商品条码 零售商品编码与条码表示》。GTIN-14主要用于标识贸易项目组合包装,可参考GB/T《商品条码 储运包装商品编码与条码表示》。

厂商识别代码:由位数字组成,由中国物品编码中心负责分配和管理。厂商识别代码的前3位代码为前缀码,国际物品编码组织分配给中国物品编码中心的前缀码为。

项目代码:由52位数字组成,由注册人/备案人、生产企业根据相应编码原则编制,该代码本身无具体含义,与分类无关,不代表任何信息。

校验码:为1位数字,用于检验译码正确性。算法详见GB《商品条码 零售商品编码与条码表示》附录B,也可通过中国物品编码中心网站校验码计算工具在线生成。

指示符:仅用于GTIN-14,由创建GTIN的公司分配。它可以是18的任一数字,表示产品不同级别的包装。指示符并无具体意义,不必按顺序使用。GTIN-14包含组合中贸易项目的GTIN(不包括校验码),每个GTIN-14的校验码须重新计算。由于指示符有18的取值范围,所以可以从一个GTIN-13创建8个单独的、唯一的GTIN-14,扩充了编码容量。不过一些零售点的扫码设备可能无法识读除EAN/UPC之外的条码符号,这种情况可考虑使用GTIN-13。

注:指示符9用于标识变量贸易项目,较少使用,详见GB/T《商品条码 储运包装商品编码与条码表示》。

当UDI中同时包含DI和PI时,需要在GTIN前增加应用标识符(01)。应用标识符的使用详见后文“生产标识(UDI-PI)与应用标识符(AI)”。



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