医疗器械唯一标识UDI从年正式实施至今，所有第三类医疗器械已全部纳入，并于年逐步向第二类医疗器械覆盖，医疗器械“实名制”已成为必然。那什么是医疗器械唯一标识码UDI？有什么编码规则呢？医疗器械唯一标识数据库有什么作用？在哪里可以实现UDI码在线查询？很多人对此不甚了解，今天借此机会盘点一下医疗器械唯一标识码UDI的相关知识。

一、医疗器械唯一标识码（UDI码）是什么意思？有什么含义？

医疗器械唯一标识、医疗器械唯一标识数据载体和医疗器械唯一标识数据库共同组成医疗器械唯一标识系统。

官方定义来说，医疗器械唯一标识(uniquedeviceidentification，UDI)是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或符号组成的代码，具有唯一标志性。简单来说，医疗器械产品包装上除了常见的商品条码以外的另外一个标志UDI的编码符号（一维码、

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