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医疗器械唯一标识(UDI)通过生产、经营、使用等环节的有效应用,形成监管大数据,助力实现医疗器械智慧监管。随着UDI实施范围的不断扩展、实施进度的不断加快,越来越多的企业加入到UDI的实施行列。作为UDI赋码的源头和主体,生产企业在布局实施UDI时,需要注意哪些环节,又会面临哪些问题呢?下面,就跟医迈德科技一起来看看。
组建UDI实施团队
企业如果自行实施UDI,需要成立以总负责人为组长,相关部门负责人为成员的UDI实施工作小组,明确各个部门的工作目标及任务,并学习UDI相关的法规政策和知识。由于企业自行实施需要庞大的人力,也可以选择医迈德提供的从UDI申请、编码、赋码、检测到渠道追溯的UDI一站式服务,可以帮助企业节省大量的时间和人力成本。
选择发码机构和编码体系
目前我国认可的发码机构主要有中国物品编码中心(GS1)、中关村工信
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