慧铭科技自主研发的UDI服务平台，主要提供一站式的UDI合规解决方案。是中国物品编码中心（GS1）官方推荐的标准服务商。

平台采用GS1码制，编码全球通用且唯一，不仅满足国内医疗器械企业UDI合规需求，还可为欧盟出口企业提供UDI服务及CE认证。

如果你的企业也遇到了UDI实施难题，可以往下了解：

一、实施背景

北方某医疗器械生产企业

多功能手术解剖器、超声刀具

企业的产品属于第三批需要实施医疗器械唯一标识实施的二类医疗器械产品，医院订单要求入院产品有UDI码。

二、实施难点及需求

1、医院订单需要产品有UDI码，时间较为紧张，如何快速赋码，且确保能合规？

2、企业此前曾尝试自行学习实施UDI，后发现自行学习政策法规难度较大，希望获得培训支持。

、企业之前尝试过自行编码，但产品总共有一百多个DI，不但多而且乱，编码无从下手，如何高效完成编码工作？

4、企业需要有一个内部管理系统来完成对产品的管理，包括未来申请注册证的产品。

5、医院方需要产品有六联和四联的标签，能不能实现？

6、出于预算考虑，需要一个最低成本的合规赋码方案。

三、解决方案

１、培训指导

为企业定制培训计划、全程指导，帮助企业建立实施流程、建立内部UDI管理系统、７＊24小时实时解答具体实施难题。

２、产品管理

帮助企业梳理产品并指导对接人员通过UDI服务平台，将产品纳入平台进行管理。

３、一站式实施

指导企业通过UDI服务平台，实现批量导入、批量编码、自动合规校验、备案上报、UDI标签设计，系统化流程简捷高效，为企业节约大量时间和人力。

４、特殊标签设计

指导企业通过UDI服务平台标签设计模块，根据多联要求选取模板，设计出符合要求的标签，并在系统自动完成合规校验。

５、硬件设备选择

结合预算和产量，为企业配备了带两台价格符合预算，精度符合标准，且带有检测功能的标签打印机。

四、实施结果

1.企业从实施工作无从下手到４个工作日就高效完成UDI实施，节约了大量的时间和人力。

2.确保了全流程实施操作的合规性：通过短时培训，企业实施人员快速掌握了UDI服务平台操作流程，批量编码、备案上报、UDI标签设计一站式完成，且在平台全部自动完成合规校验。

.帮助企业建立了UDI实施内部标准规范，确保了后续实施工作的有序进行。

4.完成四、六联标签的合规设计，带检测功能的赋码设备确保了标签质量，产品之后顺利入院交付。

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