UDI系统是什么意思

UDI系统即医疗器械唯一标识系统，是为了对医疗器械生产、经营和使用等各环节进行快速、准确识别，实现全生命周期管理，提升监管效能而建立的标识体系。

完整的医疗器械唯一标识系统（UDI系统）由医疗器械唯一标识系统（UDI系统）由医疗器械唯一标识（UDI）、唯一标识数据库（UDDI）和唯一标识数据载体(AIDC)和三个部分组成。

医疗器械唯一标识（UDI）：UDI是英文UniqueDeviceIdentification的缩写，又称医疗器械唯一标识，是一串由符号、数字或者字母组成的代码，一般附着在医疗器械产品和包装上。它是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环，具备全球唯一性，UDI也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。

唯一标识数据库（UDDI）：唯一标识数据库（UDDI）是储存医疗器械唯一标识的DI及相关信息的数据库。内容主要包含医疗器械产品标识及相关信息。它是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分。

年12月10日，国家药监局医疗器械唯一标识数据库（NMPAUDID）正式上线，自年12月至年6月对试点企业开放数据申报功能。为配合国家药监局医疗器械唯一标识试点工作，中国物品编码中心启动了中国商品信息服务平台与NMPAUDID的对接试点工作。

根据国家药监局实施医疗器械唯一标识工作的有关规定，企业需要将UDI数据申报至国家药监局医疗器械唯一标识数据库中。在医疗器械最小销售单元产品标识相关数据发生变化时，企业应在医疗器械唯一标识数据库中进行变更，实现数据更新。

企业生成

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