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UDI编码一文教你学会BasicUDI校

发布时间:2025/1/21 15:19:47   
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GS1UDI服务平台是发码机构GS1官方出品,提供UDI编码、赋码、存储、打印输出一站式解决方案。

GS1China是国家药监局指定发码机构,其标准符合全球实施UDI的所有地区要求,药监局数据库显示,92%以上的医疗器械企业选择GS1标准。

如果你的企业也遇到UDI实施问题可以看下图,了解GS1一站式UDI服务

在欧盟医疗器械法规(/)MDR中增加了一个新概念,叫做BasicUDI。此代码采用全球型号代码GMN格式,是企业基于GS1编码规则自己定义的一类产品的代码。该代码与UDI不同,它不会标识在产品上,但与证书、符合性声明、技术文档以及安全和临床性能总结、自由贸易证书等关联,用于欧盟UDI数据库的主索引。当前,企业主要用于产品注册。BasicUDI数据结构BasicUDI采用全球型号代码GMN格式,用25位不定长表示,包括厂商识别代码(数字)+产品识别代码(字母、数字)+两位校验码,具体如下:厂商识别代码采用GS1编码,由数字组成;产品识别代码由字母数字组成;厂商识别代码和产品识别代码字符长度不超过23位,即m+n≤23。校验码由2位字母或数字组成。总字符长度不超过25位。校验码算法1.将GMN的每个字符按表一换算成相应的值,表1;表12.每个GMN字符按其位置(从右到左)分配加权因子,加权因子为以内的23个质数,分别是2,3,5,7,11,13,……83;3.将步骤1的值与步骤2的加权因子相乘;4.将步骤3的乘积相加;5.将步骤4的和按取模数;6.将步骤5的值按除以32,取整数,将该整数值对照,见表2,换算成相应的字符,即得到校验符C1;7.将步骤5的值按32取模数,将该模数值对照,见表2,换算成相应的字符,即得到校验符C2。表2校验码算法示例示例1:计算GS1-China的校验码,因此,GS1-China的BasicUDI校验码为E,H,即GS1-ChinaEH,表3。表3示例2:计算GS1-China的校验码,所以,“GS1-China”的BasicUDI的完整编码是“GS1-China5R”,表4。计算步骤,表5。表4表5其它说明产品识别代码编码产品识别编码中,部分字符不能参与编码,包括:`、~、

、#、、^、[、]、{、}、

、\等11个可见字符,以及空格符(能够编码的字符详见表1)。如GS1[China],由于该编码含有字符“[、]”,而“[、]”不能参与编码,所以,编码“GS1[China]”是不正确的。在线计算会有明确提示。校验字符校验码字符不包括数字“0和1”以及字母“I和O”,字母都是大写。换算技巧依据表1,由于“!”对应值为“0”,所以,当GMN字符不足25个字符时,在计算校验码时,可以在字符前用“!”补足25个字符。如“GS1-China”有19个字符,在计算校验码时,可以变成“!!!!GS1-China”进行计算,其结果是一样的。该变换特别适合用EXCEL计算校验码,但不适合在线计算校验码。用EXCEL计算校验码不能直接套用查找函数(如lookup)查询字符对应的值,因为这些函数不区分大小写字母,建议结合函数find,以便精确查找字符对应的值。作者单位:中国物品编码中心湖北分中心《中国自动识别技术》年第3期总第96期

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