慧铭佳科技自主研发的UDI服务平台，主要提供一站式的UDI合规解决方案。

是中国物品编码中心（GS1）官方推荐的标准服务商。

平台采用GS1码制，编码全球通用且唯一，不仅满足国内医疗器械企业UDI合规需求，还可为欧盟出口企业提供UDI服务及CE认证。

如果你的企业也遇到了UDI实施难题，可以往下了解：

欧盟的BasicUDI-DI是欧盟医疗器械法规中的一个概念，是器械类型的主要识别符，该代码与UDI-DI有所不同。UDI-DI跟着产品走，体现在产品、包装和标签上，实现的是产品追溯目的；而BasicUDI-DI是EUDAMED数据库中关键信息，同时会体现在CE证书、欧盟符合性声明和技术文件中。实现的是文件对应的产品组的识别。BasicUDI-DI的要求已经于年5月26日开始生效，广大制造商需要尽快申请编码并纳入自身的MDR文件体系。

欧盟医疗器械新规要求，在欧洲境内上市销售的医疗器械及体外诊断设备，在如下日期前应载有UDI：

（1）评估哪些产品属于MDR/IVDR实施UDI的范围，谁是法规定义的制造商？

（2）申请厂商识别代码：商品条码在线申请，也可通过

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