医疗器械唯一标识（UniqueDeviceIdentification，UDI）是为医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”，医疗器械唯一标识（UDI）可以追溯到医疗器械的批次，甚至是单品。随着全国UDI实施工作的不断推进，越来越多的医疗器械被纳入实施范围。

在整个实施流程中，UDI编码是非常基础，且非常重要的一环。目前我国认可的发码机构主要有中国物品编码中心（GS1）、中关村工信

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