1.目的为了有效预防和纠正生产现场出现的各种异常情况，对异常情况形成记录，同时分析原因，作出相应的措施，并跟踪验证结果，以保证持续改进的有效性。2.范围本文件适用于生产车间的整个生产过程，包括设备、材料、人员操作及5S等方面的异常情况。3.职责3.1各部门负责对生产过程进行监控，将发现的异常情况填写于《生产问题通知单》上，品管部组长或以上职级人员填写发生的初步原因及划分责任；《品质异常报告单》必须经品管部工程师或经理做初步分析，方可将此单发给生产部。品管部负责对相应的处理方案进行跟踪验证，以及异常情况的汇总、分析。3.2生产部各个车间负责对品管部开出的《生产问题通知单》进行分析，各部门负责人对《品质异常报告单》进行讨论并落实改善方案，生产班长或生产主管、相关部门按照相关的方案实施。3.3研发部、工程部、生产部、品管部、物料部负责对各种现场异常情况的处理。4.内容4.1《生产问题通知单》的使用管理（流程见附件）4.1.1在生产过程中，质检员发现异常情况时，将异常情况具体描述于《生产问题通知单》，确认为生产员工操作不良造成，当班班组长必须在一个小时内填写相应的原因分析和纠正预防措施，最后由车间主管审核实施。如果异常情况发生在夜班且无主管，第二天也需要主管确认以便其知会生产过程中曾出现的问题；4.1.2当品管部初步判定为设备造成，即由生产部开出《设备安装维修通知单》，随《生产问题通知单》（第二联）一起交工程部，由工程部跟进改善；当机修确认已改善，生产部班组长确认合格后，应及时通知质检员进行首件确认。质检员在《设备安装维修通知单》上签字确认维修结果。4.1.3怀疑为来料或工艺标准等,由生产部召集相关部门人员讨论分析后，确定并落实改善措施，直至合格为止。如果确认为来料问题，请及时知会IQC。4.1.4生产过程中出现的异常情况导致不合格品的出现时，对不合格品的处理执行《不合格品控制程序》，如果不合格的情况比较严重，必须停产调整，主要为以下几种情况：A、单项或主要技术性能指标不符合设计规范或图纸要求等工艺规格时；B、严重影响到下道工序使用时；C、影响到产品最终使用功能或局部功能失效时；D、顾客难于接受或易被拒收时；E、致使产品产生次品、降级、报废等不良后果时；F、其它严重不合格情况。4.1.5质检员按照巡检周期对改善措施的实施情况进行验证，如果改善措施有效，注明完成的效果及时间；如果当天或者当批生产过程中的改善措施无效，也需注明情况；4.1.6《生产问题通知单》一式两份，第一联由品管部保存，第二联由生产车间存查。4.2《品质异常通知单》的使用管理4.2.1编码原则：车间代号-年月日-流水号,流水号按每个月发生的频次累计,下个月从开始。05：制片车间06：装配车间08：检测车间09：包装车间如：制片车间年8月17日出现本月的第11次异常，则标识为：05-0817-.2.2.当出现以下几种情形时，发现人第一时间通知现场IPQC，或由IPQC直接开出《品质异常通知单》。此单上必须清楚地写明事件发生的日期、时间、地点、批量、批号、抽样数、不良数、不良率等，并做必要的不良描述，包括但不限于以下几点：4.2.2.1生产过程中，同一问题在一周内连续出现三次时；4.2.2.2无工艺、无标准、无作业指导书或制程条件不能满足工艺需求而导致停线时；4.2.2.3在生产过程中，当产品不良率高于公司规定，以及发生其他的重大品质异常时；4.2.3品管部工程师或经理接到此单后，作出异常原因的初步分析，之后将此单交给生产主管或生产经理。4.2.4接到《品质异常通知单》的生产主管或生产经理立即召集相关人员，相关人员接到通知10分钟内赶到现场，30分钟内拿出解决方案，2小时内处理完毕恢复正常，否则需要向上一级部门汇报，直到解决问题为止。4.2.5现场原因分析清楚后，相关责任人员针对生产实际状况制订纠正措施，由责任部门主管将纠正措施规范填入《品质异常通知单》之纠正措施栏内，现场IPQC、拉长依纠正措施执行并做相应标示；如果确认为来料异常时，由IQC开出《物料不良项目改善报告表》知会供应商进行改善。4.2.6责任部门主管应在72小时内对《品质异常通知单》的异常原因做出预防措施，如不能立即制订预防措施，需提出预防措施编制计划并送交品管部备案；4.2.7品管部工程师依《品质异常通知单》的改善对策、预防措施进行追踪改善、确认效果。追踪项目包括：A、责任人是否在改善时限内实施改善对策；B、责任人改善对策在改善时限内是否达成；C、责任人提报方法改善的效果超出改善时限的天数；D、涉及部门相关人员是否积极配合改善对策的实施；4.2.8《品质异常报告单》一式四份，确认已经完成的《品质异常通知单》，分发给品管部、生产部、研发部、工程部并存档。4.3反映及处理异常问题的流程5.相关文件5.1《不合格品控制程序》5.2《首件规定》6.表格6.1《生产问题通知单》6.2《品质异常报告单》6.3《设备安装维修通知单》

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