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CXO龙头药明康德未来是否还能维持高增长

发布时间:2023/4/7 21:56:04   
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药明康德为全球制药、生物科技和医疗器械公司提供新药研发和生产服务,为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地,通过全球31个营运基地和分支机构,为来自全球30多个国家的超过家活跃客户提供服务

在中国药物发现外包市场,中国临床前和临床外包市场以及中国小分子CDMO市场这三个细分市场的市场份额排名均为国内第一,在全球细胞和基因治疗CDMO这个细分市场的市场份额排名为全球第四

市场前景预测

根据FrostSullivan报告预测

中国医药行业研发投入将由年的亿美元增长至年的亿美元,复合年增长率约13.1%

中国医药研发投入外包比例将由年的39.4%提升至年的49.9%

全球医药研发投入外包比例将由年的43.0%提升至年的52.7%

由中国公司提供的全球外包服务的市场(不包括大分子CDMO)规模将由年的亿人民币增长到年的亿人民币,年平均增幅约25%

主要业务

业务主要包括化学业务、测试业务、生物学业务、细胞及基因疗法CTDMO业务、国内新药研发服务业务五大板块

服务范围:覆盖从概念产生到商业化生产的整个流程,服务区域包括中国、美国、欧洲及其他区域

(1)化学业务

以CRDMO模式,提供从化学药物的发现研究到商业化生产的端到端的服务,满足各个规模的所有物料需求,涵盖各种分子形式,包括小分子、寡核苷酸、多肽及各种复杂偶联化合物

(2)生物学业务

全方位的生物学服务和解决方案,支持从靶点发现到候选药物筛选再到临床的各类单体或一体化项目

(3)测试业务

恪守全球最高质量标准,提供药物及医疗器械临床前测试、临床试验一体化测试解决方案,加速研究开发进程

(4)细胞及基因疗法CTDMO业务

全球化CTDMO平台,提供整合的端到端解决方案,加速细胞和基因疗法产品的上市

(5)国内新药研发服务业务

为中国创新药企提供一体化新药研发服务

营收情况

全年实现营收.02亿元,同比增加38.5%

归属于上市公司股东的净利润50.97亿元,同比增长72.19%

经营性现金流45.89亿元,同比增长15.49%

核心业绩指标经调整的non-IFRS归母净利润51.31亿元,同比增长41.08%

美国客户的收入达.46亿元,占其总营收的53.04%

来自欧洲客户收入37.19亿元,占其总营收的16.24%

来自中国客户收入58.02亿元,占其总营收的25.33%

分季度看:

第一季度营收49.50亿元,归母净利润14.99亿元

第二季度营收55.86亿元,归母净利润11.75亿元

第三季度营收59.84亿元,归母净利润8.87亿元,同比增长36.23%

第四季度营收63.81亿元,归母净利润15.34亿元,同比增长35.2%

分板块看:

化学业务实现收入.87亿元,同比增长46.93%,其中小分子药物发现(R)的服务收入人民币61.67亿元,同比增长43.24%,工艺研发和生产(DM)的服务收入人民币79.19亿元,同比增长49.94%,毛利率39.51%

测试业务实现收入45.25亿元,同比增长38.03%,其中实验室分析及测试服务收入人民币30.45亿元,同比增长38.93%,临床CRO及SMO收入人民币14.79亿元,同比增长36.20%,剔除器械检测外的药物分析与测试服务同比强劲增长52.12%,毛利率31.70%

生物学业务实现收入19.85亿元,同比增长30.05%,新分子种类及生物药相关收入同比增长75%,占生物学业务收入比例由年的10.4%提升至14.6%,毛利率38.73%

细胞及基因疗法CTDMO业务(WuXiATU)实现收入10.26亿元,同比下降2.79%,其中中国区同比增长87%,毛利率-2.03%,较去年同期下降了16.06个百分点

国内新药研发服务部(WuXiDDSU)实现收入12.51亿元,同比增长17.47%,毛利率43.90%,较去年同期下降了3.11个百分点

研发投入及优势

年度研发费用开支达到9.42亿元,同比增长35.91%

全年公司新增客户超过家

临床SMO服务方面,团队人员同比增长36%达到人,分布在个城市的医院

独创的“CRDMO”(合同研究、开发及生产组织)和“CTDMO”(合同检测、研发和生产)业务模式,降低研发门槛,助力客户提升研发效率,为患者带来更多治疗方案,服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域

拥有世界最大的发现生物学赋能平台,拥有超过位经验丰富的科学家,提供全方位的生物学服务和解决方案,能力涵括新药发现各个阶段及主要疾病领域。建立了3个卓越中心,包括非酒精性脂肪型肝炎,抗病毒,神经科学和老年病

拥有领先的DNA编码化合物库(DEL)和苗头化合物发现平台,DEL化合物分子数量超过亿个,拥有个分子支架和个分子砌块,为全球超过家客户提供DEL服务

持续发挥一体化平台优势,通过WIND服务平台,将临床前药效、药代、安全性评价以及申报资料撰写和递交整合在一起,为客户提供新药研发及全球申报一体化服务,加速客户新药研发进程

重点项目进展

(1)化学板块:

CRDMO管线共增加个项目,其中商业化项目增加了14个,同比提升50%,全年共个

新能力建设方面,化学业务板块内寡核苷酸和多肽药物的DM服务客户数量达到57个,同比提升%,服务分子数量达到99个,同比提升%,服务收入达到1.15亿美元,同比增长%

化学业务板块持续加速产能建设,内生方面完成了常州二期、泰兴、无锡口服和无菌灌装制剂工厂等三项设施的投产,并完成了用于中试放大和non-GMP生产的常熟工厂的建设,同时加速推进常州三期、泰兴一期、美国特拉华州等三项设施的建设

制剂业务取得重大进展,年10月,公司外高桥基地顺利通过首个制剂项目美国FDA上市前检查(PAI)同一周内外高桥基地另有2个制剂项目顺利通过中国NMPA的PAI。截至年底,公司已有4个制剂商业化生产项目,另有8个制剂项目正处于临床三期或NDA申请阶段

外延方面完成了对瑞士库威工厂的收购,该工厂的财务数据于年7月开始合并

(2)测试业务

年,WIND平台签约个服务项目,同比增长49%,毒理学业务销售收入保持了强劲的增长势头,同比增长高达63%,保持并扩大了亚太毒理学业务龙头地位

临床CRO服务方面,公司在年为合计约个项目提供临床试验开发服务,助力客户完成19项临床研究申请获批和12项上市申请申报

在临床SMO服务方面,赋能25个创新药获批上市

(3)生物学业务

着力建设新分子种类相关的生物学能力,包括寡核苷酸、癌症疫苗、PROTAC、病毒载体、创新药递送系统

寡核苷酸相关业务建立了世界领先的全套寡核苷酸生物学服务平台,拥有50+靶点数据库

(4)细胞及基因疗法CTDMO业务

上海临港新建平方米的工艺研发和商业化生产中心已于年10月正式投入运营,新基地配备多个独立套间和6条完整的载体和细胞生产线

药明生基位于美国费城NavyYard基地扩建的平方米基地已于年11月正式投入运营,投产后将使公司检测产能提升三倍

年3月2日收购OXGENE加强细胞和基因疗法全球服务能力

(5)国内新药研发服务业务

全年公司为客户完成26个项目的IND申报工作,同时获得23个临床试验批件

累计完成个项目的IND申报工作,并获得个项目的临床试验批件。同时有1个项目处于上市申请(NDA)阶段,有3个项目处于临床III期试验,14个项目处于临床II期,74个项目处于临床I期,70%的项目临床进度位列中国同类候选药物中前三位

**以下是券商对药明康德的未来业绩预估**

财信证券

化学业务:寡核苷酸和多肽药物、制剂CDMO等新业务贡献增量,基于在手订单及内外环境稳定等假设,预计年化学业务收入同比增长约94.00%

测试业务:毒理学、临床CRO、SMO服务增长迅速,预计测试业务板块年收入增长将延续近几年的势头

生物学业务:寡核苷酸等新分子种类及生物药收入增速亮眼,预计生物学业务板块年收入增长将延续近几年的势头

细胞及基因疗法CTDMO业务:年有望迎来转折,年细胞及基因疗法CTDMO业务毛利率下降主要受美国客户产品上市申报推迟和新冠疫情的影响,细胞及基因疗法CTDMO业务发展将迎来转折,相关收入增长将超过行业增长速度

国内新药研发服务:受研发要求提高影响,预计年收入增长承压,客户产品成功上市后,公司将获得销售提成,有望为公司业绩贡献增量。展望未来受新药研发服务要求提高影响,预计公司国内新药研发服务部收入会出现一定幅度的下降

预计-年公司营业收入分别为.11/.12/.10亿元;归母净利润分别为86.40/93.15/.32亿元

华泰证券

加强新分子新能力建设,夯实龙头地位,年公司持续加强新分子服务能力,强化行业领先地位

增长引擎:化学业务,未来有望进一步向下游临床CROSMO导流,发挥协同效应。

生物版块稳定增长,即将步入快车道,受益于一站式平台及板块协同,22年DDSU部门将迭代升级以满足当前的新药开发环境,收入可能出现下滑,但长期来看利润分成模式将逐步打开其增长空间

预计-年公司营业收入分别为.36/.22/.87亿元,同比增长67.83%/12.71%/25.77%;归母净利润分别为79.16/91.67/.55亿元,同比增长55.30%/15.80%/24.97%

光大证券

一体化CRDMO平台,推动化学业务强劲增长,保持该业务后续强劲增长

业务多点开花,打造多个国内第一。生物学业务方面,打造全球最大发现生物学平台,着力打造新分子类型服务能力,涉及寡核苷酸、PROTAC等新技术。DNA编码化合物库(DEL)分子数量超亿个,服务客户超家,是全球最大客户群体。测试业务方面,维持亚太毒理学龙头地位,SMO保持中国行业第一

全球化产能布局,夯实国际竞争力,在小分子及细胞基因治疗业务均全球化布局产能,在细胞基因治疗方面,公司在上海、无锡、美国、英国均有布局,OXGENE所独具的AAV及慢病毒生产技术可以显著提升产品的生产效率,有望在年实现正增长,正在持续向国际化一流CXO发展

前瞻性指标提示公司未来持续强劲增长可期,新增客户超过家,活跃客户超家,合同负债为29.86亿元,预计年资本开支90-亿

预计-年公司营业收入分别为.02/.63/.17亿元,同比增长66.40%/23.50%/25.20%;归母净利润分别为82.03/.03/.88亿元,同比增长60.9%/30.5%/25.1%

方正证券

(1)业绩实现高速增长,利润端增速高于营收端;充足在手订单使得年增长有望进一步提速

境内和境外客户毛利率分别同比下降了0.49pp和2.11pp,主要由于汇兑、大宗原材料涨价以及上年同期一次性的社保免征带来了负面影响,今年毛利率有望回升。年1-2月在手订单和收入同比增速均超过65%创历史新高,充沛的订单储备和产能对接有望拉动业绩加速增长

(2)各业务板块:

化学业务带动板块加速增长,CRDMO平台持续扩张,年同比有望翻倍

小分子药物发现(R)业务成为下游业务重要的流量入口,年大订单贡献明显,收入有望接近翻倍

测试业务保持高增长,毒理学增长63%保持亚太龙头地位

生物学业务延续稳健增长趋势,新分子能力布局拓宽成长空间

国内新药研发服务面临阶段性拐点,潜力将逐步释放

(3)持续加大研发投入,产能扩建保障增长

预计-年公司营业收入分别为.32/.52/.59亿元,同比增长66.94%/18.10%/27.70%;归母净利润分别为85.15/.20/.63亿元,同比增长67.05%/18.85%/28.09%

天风证券

一体化+端到端服务,盈利能力持续提升

独创CRDMO\CTDMO业务模式,叠加“跟随分子-跟随客户-跟随科学”服务战略,为客户提供真正的一站式服务。公司定位横跨药物开发价值链,五大业务板块协同效应逐步加强

强化CRDMO业务模式,协同效应显著增强

公司持续强化CRDMO一体化服务模式,前后端项目导流加强,上游小分子药物发现服务为下游业务打开“流量入口”。新能力新技术CDMO板块增长势头强劲,寡核苷酸和多肽药物CDMO服务收入增长翻倍,DM客户数量和分子数量较年大幅提升%和%

CGTCTDMO积势蓄能,提升业务发展弹性

不断加强细胞和基因治疗产品测试、工艺开发与生产能力,随着产能逐步投产,叠加技术创新突破,预计年或将是CTDMO业务转折之年,板块增速有望超过行业增速

内生外延双发展,引领行业赋能创新

坚持内生外延双通道发展,持续跟踪前沿科学技术,内生方面,一方面公司持续加大研发投入,加强对于PROTAC、寡核苷酸、多肽药物等新分子类型服务能力,探索人工智能、自动化实验室等前沿科技,提高药物研发效率;持续加强产能建设,年合全于美国建设的第二个生产基地预计正式投入运营。外延方面,年3月收购OXGENE获得独特的TESSA技术和慢病毒XLenti解决方案,引领全球CGT技术发展

预计-年公司营业收入分别为.80/.61/.92亿元,同比增长68.45%/20.17%/26.18%;归母净利润分别为86.58/.01/.99亿元,同比增长69.86%/22.44%/27.34%

风险提示

新冠疫情风险;行业竞争加剧风险;汇率变动风险;国际贸易形势动荡的风险;订单增长不及预期风险等



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