在全部三类医疗器械完成UDI实施工作的基础上，年2月17日国家药监局第三批医疗器械UDI实施通知发布，部分二类医疗器械也即将加入UDI实施的队伍。然而，对于一些尚未实施UDI的企业来说，如何及时、高效、合规实施UDI是关键。下面，医迈德科技就来介绍一下实施UDI的详细流程。

第一步：明确具体需求

首先，医疗器械企业需要明确实施UDI的具体需求。比如，企业实施UDI的具体时间、具体执行人、对接人；是否需要通过UDI的实施，实现医疗器械产品的追溯管理；产品的产线是采用人工产线、半自动化产线还是自动化产线等；

第二步：选择赋码机构

由于不同的赋码机构，编码规则不同，因此，在进行UDI编码前，企业需要根据自身的具体情况，选择适合自己的发码机构。目前来说，我国认可的发码机构主要有3家：中国物品编码中心（GS1）、中关村工信

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